Dopo il sì degli Usa, arriva quello dell'Europa. La Commissione europea ha autorizzato Arexvy, il primo vaccino per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 60 anni, contro la malattia del tratto respiratorio inferiore causata dal virus respiratorio sinciziale (Rsv). "La decisione segna un passo importante ed è stata particolarmente attesa alla luce dell'aumento delle infezioni da Rsv nell'Ue lo scorso inverno - ha spiegato l'esecutivo europeo in una nota -. Il vaccino Arexvy, ora autorizzato in tutta l'Ue, contribuirà a rafforzare la risposta immunitaria al virus".

Virus sinciziale, vaccino per anziani approvato dalla Fda negli Usa

04 Maggio 2023

L'esame rigoroso dell'Ema

L'autorizzazione segue a un esame rigoroso condotto nell'ambito del meccanismo di valutazione accelerata dell'Ema. E, considerando che la prevenzione dell'infezione da Rsv nella popolazione anziana è di grande interesse per la salute pubblica, la Commissione ha accelerato l'autorizzazione del vaccino.

"Questo è il nostro primo vaccino autorizzato contro l'Rsv e speriamo che prevenga alcuni dei problemi riscontrati lo scorso inverno - ha sottolineato la commissaria alla Salute, Stella Kyriakides -. La pandemia di Covid ha mostrato chiaramente la necessità di un'azione decisiva per preparare meglio l'Ue alle minacce sanitarie emergenti. Questo è un principio fondamentale della forte Unione europea della salute che stiamo costruendo".

E ha concluso: "Alla luce della minaccia rappresentata dall'Rsv, oggi abbiamo autorizzato in via prioritaria il primo vaccino per proteggere i cittadini più anziani dell'Ue da un'importante minaccia per la salute. Incoraggio ora gli Stati membri a costruire rapidamente su questa autorizzazione e definire strategie nazionali di vaccinazione in modo che le persone più a rischio possano accedervi nei prossimi mesi prima della prossima stagione autunnale".

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di Roberta Villa 26 Maggio 2023

L'approvazione del vaccino negli Usa

Il via libera negli Usa al vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv) è arrivato all'inizio del maggio scorso. La Food and Drug Administration (Fda) lo ha approvato per persone dai 60 anni in su. Arexvy aveva ricevuto dunque prima il sì degli Stati Uniti per la prevenzione negli adulti delle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dal virus Rsv. "Gli anziani, in particolare con patologie di base, come malattie cardiache o polmonari o un sistema immunitario indebolito, sono ad alto rischio di malattie gravi causate da Rsv - aveva evidenziato in quell'occasione Peter Mark, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della Fda -. L'approvazione del primo vaccino anti-Rsv è un importante risultato di salute pubblica per prevenire una malattia che può essere pericolosa per la vita".

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di Donatella Zorzetto 23 Febbraio 2023

Che cos'è il virus respiratorio sinciziale

L'Rsv è un virus altamente contagioso che causa infezioni ai polmoni e alle vie respiratorie in persone di tutte le età (è noto anche per il suo impatto sui neonati). La circolazione è stagionale, tipicamente inizia durante l'autunno e raggiunge il picco in inverno. Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, ogni anno negli Stati Uniti, l'Rsv porta a circa 60.000-120.000 ricoveri e 6.000-10.000 decessi tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni.